醫用輸液貼剝離強度的測試過(guò)程及試驗結果介紹

摘要：醫用輸液貼是輸液時(shí)常用的一種醫療產(chǎn)品，剝離強度是影響其使用性能的重要因素。本文以恒品醫藥包裝性能測試儀為試驗設備，測試了某品牌輸液貼的剝離強度，并介紹了試驗過(guò)程、試驗原理、設備的參數及適用范圍等內容，為企業(yè)監控輸液貼的膠粘性能提供參考。

關(guān)鍵詞：醫用輸液貼、剝離強度、膠粘性能、脫落、不易撕掉、醫用包裝性能測試儀、醫用膠帶

1. 意義

醫用輸液貼是輸液過(guò)程中*的一種醫療產(chǎn)品，主要用于輸液過(guò)程中固定輸液導管、針柄，并對輸液的穿刺部位產(chǎn)生一定的保護作用。醫用輸液貼主要由醫用膠帶、吸水墊、隔離膜三部分組成，其中醫用膠帶起固定作用，由表面涂布醫用膠黏劑的醫用無(wú)紡布或醫用聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)或醫用聚氨酯膜(PU)等材料構成，該部分膠粘性的大小直接影響到輸液貼能否充分發(fā)揮其固定與保護作用。若輸液貼的膠粘性較小，則在輸液過(guò)程中輸液貼易發(fā)生脫落，喪失其固定作用；若輸液貼的膠粘性過(guò)大，則輸液完畢后，輸液貼不易撕掉，在撕扯的過(guò)程中造成患者強烈的疼痛感，損傷患者皮膚，故而醫用輸液袋應具有適宜的膠粘性。輸液貼膠粘性的檢測指標主要有兩種，分別為持粘性、剝離強度，本文主要是通過(guò)測試剝離強度來(lái)表征其膠粘性能。

2. 檢測樣品

某企業(yè)生產(chǎn)的醫用輸液貼。

3. 檢測依據

本次試驗過(guò)程依據醫藥行業(yè)標準YY/T 0148-2006《醫用膠帶 通用要求》中關(guān)于剝離強度試驗的相關(guān)規定。

4. 試驗設備

本文采用的試驗設備為由濟南恒品機電技術(shù)有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的用于醫藥包裝檢測的醫藥包裝性能測試儀。

  醫藥包裝性能測試儀

4.1 試驗原理

本試驗是通過(guò)測試輸液貼在與試驗板剝離過(guò)程中的力值變化，得到試樣的剝離強度。設備的夾具分為上、下兩個(gè)，上夾具為動(dòng)夾具，可根據設定的夾具分離速度向上移動(dòng)，試驗時(shí)輸液貼與試驗板分別裝夾在兩夾具中，并隨著(zhù)上夾具的移動(dòng)實(shí)現剝離；上夾具內配置了力值傳感器，設備內部配置了位移傳感器，在試樣的剝離過(guò)程中，力值傳感器與位移傳感器可分別實(shí)時(shí)監測力值、位移變化，從而計算出試樣的剝離強度。

4.2 設備參數

• 設備的測試量程為250 N，并可選擇性配置50 N、100 N、500 N，測試精度優(yōu)于0.5級，有效的保證了試驗結果的準確性。
• 設備的行程為600 mm。
• 設備支持拉伸、壓縮雙向試驗模式，夾具的進(jìn)程與返程速度均有6檔可供自由選擇，分別為10 mm/min、50 mm/min、100 mm/min、150 mm/min、200 mm/min、300 mm/min。
• 限位保護、過(guò)載保護以及自動(dòng)回位等智能配置，保證用戶(hù)的操作安全。
• 一臺試驗機集成醫用器具、泡沫的剝離、壓縮、拉伸等十六種獨立的測試程序，為用戶(hù)提供了多種試驗項目選擇。
• 采用了新研發(fā)的嵌入式計算機系統平臺，搭配新的操作軟件，支持Lystem^TM實(shí)驗室數據共享系統，統一管理試驗結果和試驗報告。

4.3 適用范圍

(1) 本設備適用于醫藥包裝袋90度剝離、180度剝離、拉伸性能、抗撕裂性能、熱封強度等性能的測試。

(2) 本設備適用于膠塞穿刺力、安瓿折斷力、注射器滑動(dòng)性能、注射器器身密合性、注射針穿刺力、注射針針座針管連接牢固度、注射針針座與護套配合力、塑料血袋加壓排空測試等指標的測試。

(3) 經(jīng)過(guò)特殊改制或配置特殊附件，本設備還可用于膠塞拔出力、膠帶解卷力、保護膜分離力、組合蓋開(kāi)啟力、離型紙分離力等多種性能指標的測試。

(4) 本設備符合多項國家和國際標準，如GB 8808、GB/T 1040.1-2006 ~ GB/T 1040.4-2006、GB/T 1040.5-2008、GB/T 4850-2002、GB/T 12914-2008、GB/T 2790 ~ GB/T 2792、ISO 37、ASTM E4、ASTM D882、ASTM D1938、QB/T 2358、JIS P8113、YY 0613-2007、YBB 00042002等30余項。

5. 試驗過(guò)程

(1) 將待測輸液貼樣品放置在20℃、65%RH的實(shí)驗室環(huán)境中狀態(tài)調節24 h。

(2) 從樣品表面裁取長(cháng)400 mm、寬25 mm的試樣5片。

(3) 撕開(kāi)防粘紙，將試樣貼于不銹鋼板(試驗板)的中央，使試樣的兩邊與鋼板的兩個(gè)長(cháng)邊平行，用壓輥沿試樣的長(cháng)度方向滾壓4次，放置10 min。

(4) 將試樣與試驗板的自由端分別夾持在設備的上、下夾具中，使試樣的長(cháng)軸方向與上、下夾具的中心線(xiàn)平行。

(5) 設置試樣名稱(chēng)、試樣寬度、試驗速度(300 mm/min)等參數信息，點(diǎn)擊試驗選項，試驗開(kāi)始。

(6) 試驗過(guò)程中系統實(shí)時(shí)顯示試樣剝離過(guò)程中的力值，并在試驗結束后自動(dòng)顯示試驗結果。

(7) 重復(3) ~ (6)操作，直至5片試樣均完成測試，試驗結果取5個(gè)試樣測試結果的平均值。

6. 試驗結果

所測輸液貼樣品的剝離強度的平均值為0.1541 kN/m，即1.541 N/cm。

7. 結論

醫用輸液貼的膠粘性能是關(guān)系到其使用性的重要因素，本文通過(guò)測試輸液貼樣品的剝離強度驗證了其膠粘性的大小，設備操作簡(jiǎn)單，試驗過(guò)程的自動(dòng)化程度高，試驗結果的精度高、重復性好，可真實(shí)反映出所測試樣品的剝離強度。醫藥包裝性能測試儀是一款專(zhuān)業(yè)用于醫藥包裝相關(guān)性能檢測的試驗設備，可測試多種類(lèi)型樣品的不同性能指標，具有*的性?xún)r(jià)比。恒品HP，致力于通過(guò)包裝檢測技術(shù)提升和實(shí)驗室檢測儀器研發(fā)幫助客戶(hù)應對包裝難題，助力包裝相關(guān)產(chǎn)業(yè)的品質(zhì)安全。了解關(guān)于更多相關(guān)信息，您可以登陸濟南恒品機電技術(shù)有限公司網(wǎng)站查看具體信息或致電咨詢(xún)。恒品HP期待與行業(yè)中的企事業(yè)單位增進(jìn)技術(shù)交流與合作。