潔凈服用抽真空包裝密封性的有效監測方案 

摘要：用于包裝清洗后潔凈服的抽真空包裝應具有極其優(yōu)良的密封性，以保證潔凈服不受污染并在袋內實(shí)現有效無(wú)菌化。本文以檢測用于醫用潔凈服的抽真空包裝的密封性測試過(guò)程為例，介紹潔凈服在清洗后所使用的軟包裝的密封性的有效檢測方法，并通過(guò)對試驗過(guò)程及試驗原理、設備參數的描述，為相關(guān)行業(yè)驗證潔凈服用抽真空包裝的密封性提供參考。

關(guān)鍵詞：潔凈服、抽氣包裝、真空包裝、負壓法、密封性、泄漏、密封試驗儀

1、意義

潔凈服也稱(chēng)為無(wú)菌服、無(wú)塵服，采用專(zhuān)用材料經(jīng)特殊工藝縫制而成，具有優(yōu)良的防塵防靜電性能，主要用于制藥、醫學(xué)、食品、電子、生物工程、精密儀器等行業(yè)領(lǐng)域。潔凈服質(zhì)量監管環(huán)節中最重要的即為清洗及包裝。在經(jīng)過(guò)嚴格的清洗、烘干操作后，無(wú)菌服應裝入潔凈的聚酯或尼龍袋內，并進(jìn)行真空抽氣塑封。所采用的抽真空包裝通常為無(wú)菌包裝，袋內在抽氣后需保持優(yōu)異的密封性，實(shí)現有效滅菌并防止被污染。因此，潔凈服清洗后所用的真空包裝的密封性能尤為重要，是直接影響無(wú)菌性的重要因素，應保持*的密封性且無(wú)任何滲透現象發(fā)生。

圖1 潔凈服及其清洗后所用包裝

2、檢測依據

本文遵循GB/T 15171-1994《軟包裝件密封性能試驗方法》標準中所要求的負壓法原理對潔凈服所使用的抽真空包裝進(jìn)行密封性測試。

3、檢測樣品

本文以醫用潔凈服為待測試樣品，在-90kPa壓力下對其進(jìn)行密封性測試。

4、試驗設備

常采用密封試驗儀測試軟塑包裝件（例如包裝袋、塑料盒等）的密封性能。本文采用的檢測設備為恒品HP-MFY-01密封試驗儀，該設備由濟南恒品機電技術(shù)有限公司自主研發(fā)制造。

圖2 HP-MFY-01密封試驗儀

4.1 測試原理

采用負壓法原理的設備進(jìn)行成品包裝密封性測試，即將成品包裝放入裝有蒸餾水的密封罐內，再采用真空泵對罐內抽真空，保證罐內負壓值逐漸增大，成品包裝逐漸膨脹，在達到一定負壓值時(shí)，如出現泄漏部位（即密封性差），則包裝內部的氣體則在壓力差的作用下沿密封較差處從樣品內部向外溢出，通過(guò)觀(guān)察處于水中的樣品表面是否有連續氣泡產(chǎn)生或在釋放真空后樣品形狀恢復情況，確定其密封性能。

4.2 設備參數

真空度的控制范圍為0 ~ -90 KPa，測試精度為1級；真空室的有效尺寸包括270 mm(直徑) × 210 mm(高度)、360 mm(直徑) × 585 mm(高度)、460 mm(直徑) × 330 mm(高度)三種類(lèi)型可供選擇；系統采用數字預置試驗真空度及真空保持時(shí)間，確保測試數據的準確性；自動(dòng)恒壓補氣進(jìn)一步確保測試能夠在預設的真空條件下進(jìn)行；專(zhuān)業(yè)軟件支持自動(dòng)反吹卸載和自動(dòng)結束試驗的功能，確保試驗過(guò)程的順利進(jìn)行。

4.3 適用范圍

本設備適用于食品、制藥、醫療器械、日化、汽車(chē)、電子元器件、文具等行業(yè)的包裝袋、瓶、管、罐、盒等包裝件的密封性試驗。亦可進(jìn)行經(jīng)跌落、耐壓試驗后的試件的密封性能測試。該設備符合GB/T 15171、ASTM D3078等國家和國際標準。

5、試驗過(guò)程

(1) 將待測的抽真空包裝袋樣品浸沒(méi)于設備密封罐的水中，蓋上密封蓋。

(2) 設置真空度為-90kPa、保壓時(shí)間30s，打開(kāi)真空泵，按設備面板上的開(kāi)始鍵，試驗開(kāi)始。

(3) 觀(guān)察在抽真空或保壓過(guò)程中，試樣表面是否有連續氣泡產(chǎn)生。

6、試驗結果

本文共檢測了3個(gè)潔凈服用包裝袋試樣的密封性能，試驗結果均顯示為-90kPa下未發(fā)生漏氣。

7、結論

用于包裝清洗后潔凈服的抽真空包裝袋的密封性是影響潔凈服無(wú)菌效果的重要因素。本文通過(guò)采用HP-MFY-01密封試驗儀測試醫用潔凈服所使用的包裝袋密封性，進(jìn)一步介紹了潔凈服用抽真空包裝袋密封性監測的有效方法，試驗過(guò)程簡(jiǎn)捷，設備易于操作。恒品始終致力于為全球客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)的包裝檢測設備與貼心的包裝檢測服務(wù)，涉及的服務(wù)范圍涵蓋了食品、藥品、日化用品、醫療器械、電子制造等多個(gè)行業(yè)領(lǐng)域。