輸液袋中遷移的不揮發(fā)性物質(zhì)含量如何檢測監控?
在輸液袋的生產(chǎn)過(guò)程中,為了提高其某些方面的性能常會(huì )向其中加入一些添加劑,這些添加劑及生產(chǎn)輸液袋用樹(shù)脂原料含有的不揮發(fā)性物質(zhì)則會(huì )被引入輸液袋中,另外在高溫條件下輸液袋還可能會(huì )分解產(chǎn)生一些不揮發(fā)性物質(zhì)。在與藥液的長(cháng)期接觸過(guò)程中,輸液袋中含有的這些不揮發(fā)性物質(zhì)會(huì )緩慢向藥液中發(fā)生遷移,影響患者的健康與安全。
輸液袋中的不揮發(fā)性物質(zhì)可通過(guò)不揮發(fā)物試驗進(jìn)行測試,在該試驗過(guò)程中使用的浸泡液為水,將一定面積的輸液袋樣品剪成規定的大小后,放入水中進(jìn)行高壓加熱浸泡,然后取一定量的浸泡液進(jìn)行蒸干稱(chēng)重,通過(guò)測試殘渣的重量得到樣品的不揮發(fā)性物質(zhì)含量。具體試驗過(guò)程可參考YBB00102005、YBB00112005等,可利用蒸發(fā)殘渣恒重儀簡(jiǎn)化試驗過(guò)程。
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